医薬品開発の変革
医薬品開発のプロセスは、リード化合物の特定から新薬の上市までに関わるすべての活動によって構成されます。ある化合物が選択されると、その化合物が安全かどうか、目的の病態の治療に有効かどうか評価し、適切な投与量と適切な投与経路を決定するための前臨床試験が実施されます。
通常、in vitroとin vivoの両モデルは、ヒトでの臨床試験に先立ち、薬剤候補の安全性と有効性を評価するために使用され、薬剤開発の初期段階で化合物の生物学的効果に関する重要な情報を提供します。細胞レベルまたは動物モデル環境で薬効を可視化し評価することで、有効性、生体内分布、毒性、安全性に関する貴重な情報を得ることができます。
医薬品開発のプロセスを通して、化学・製造・品質管理（CMC）試験は、医薬品があらかじめ決められた品質基準を常に満たすことを確認するために必要です。医薬品開発者はまた、最新優良医薬品製造基準（cGMP）を継続的に遵守しなければなりません。ヒトを対象とした臨床試験を開始する前に、FDAまたは関連規制機関に治験薬（IND）申請を行います。IND申請が承認されれば、臨床試験を開始することができます。
医薬品開発の効率化は商業的な成功に不可欠です。当社は、医薬品開発プロセスのあらゆる段階において、製薬パートナーがさまざまな治療領域で新しい低分子化合物を開発し、商業化を加速できるよう支援しています。
また、医薬品開発では、ワークフローの各段階で膨大な量のデータが生成され、そのすべてを管理し解釈する必要があります。当社は、包括的で革新的な機器、ソフトウェア、試薬、消耗品、そして高度なインフォマティクスとサービスを提供し、お客様が開発プロセスを通じてコンプライアンス要件を満たすことができるよう支援します。
Key benefits:
- 医薬品開発ライフサイクルのためのエンドツーエンドのソリューション
- バイオ治療薬の特性解析のための高度な分析ツール
- 規制遵守と医薬品安全性評価のサポート
- 効率的な臨床試験管理のための統合プラットフォーム
